Popis

Odeslat dotaz

Titanové ortopedické samořezné šrouby do kortikální kosti Ti-6Al-4V ELI

Přesnost lékařské{0}}úrovně pro vynikající osteosyntézu a intraoperační účinnost.

Základní technické vlastnosti:

Standardní soulad:Plně kompatibilní s mezinárodními systémy ortopedických dlahy ISO/ANSI.

Chirurgická účinnost:Přesné-frézované samořezné{1}}žlábky pro agresivní zapojení kostí s vysokým-točivým momentem.

Příprava čisté místnosti:Odmaštěné a ultrazvukové{0}}čištěné v prostředí čistých prostor ISO třídy 7 (10 000).

Hutnictví:Mimořádně -nízká intersticiální Ti-6Al-4V ELI (třída 23) biokompatibilní slitina.

Mechanická přesnost:Přesnost soustřednosti a rozteče přísně dodržována na ±0,008 mm.

Kódování velikosti:Vícebarevná elektrolytická anodizace pro rychlou intraoperační identifikaci průměru.

Strukturální integrita:Monoblokové 5{1}osé frézování zajišťuje ve srovnání s kovanými šrouby nulové namáhání-lomy.

Rozhraní disku:Neklouzavé-štěrbiny hvězdicového nebo šestihranného pohonu zabraňují odlupování nástroje během operace a kovovým úlomkům.

Certifikace implantátů:Únavové-testováno a certifikováno pro dlouhodobou-zátěžovou-kortikální fixaci.

Ti-6Al-4V ELI Orthopedic Cortical Bone Screws

Přesné 5osé CNC frézovací schopnosti pro lékařské implantáty

Dazao se specializuje na přesné inženýrství titanových ortopedických samořezných kortikálních kostních šroubů určených pro fixaci diafýzy při úrazových operacích. Na rozdíl od standardních soustružených komponentů našejsou frézovány z masivních tyčí Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136). Toto integrované5osý proces obráběnízachovává strukturu zrn materiálu a zajišťuje vysokou únavovou pevnost pro kompresi fragmentů kortikální kosti. Design samořezného hrotu eliminuje potřebu intraoperačního poklepávání, zkracuje dobu operace a minimalizuje tepelnou nekrózu kosti.

$Zero Micro-fracture Self-tapping Cortical Screws$

Technické specifikace a materiálové normy pro kortikální šrouby

Parametry	Podrobnosti specifikace
Stupeň materiálu	Ti-6Al-4V ELI (třída 23), ASTM F136, ISO 5832-3
Rozsah průměru	2,0 mm, 2,4 mm, 2,7 mm, 3,5 mm, 4,5 mm (standardní a vlastní)
Rozsah délky	6,0 mm – 50,0 mm (0,5 mm nebo 1,0 mm přírůstky)
Tolerance obrábění	±0,008 mm (kritické rozměry)
Drsnost povrchu	Ra 0.4 - Ra 0,8 (k dispozici leštění zrcadel)
Typ závitu	Kortikální jemný-závit se samořeznými{1}}žlábky
Rozhraní pohonu	Hexagonální, hvězdicový (Torx) nebo křížový
Standardní čištění	Ultrazvukové odmašťování + balení pro čisté prostory třídy 10 000

Custom CNC Orthopedic Cortical Bone Screws

ISO 13485 Normy kontroly kvality a sledovatelnosti

Každá šarže titanových kostních šroubů prochází přísným kontrolním protokolem, aby splňovala standardy pro lékařské implantáty třídy III:

· Sledovatelnost materiálu:100% sledovatelnost šarže tepla s originálními certifikáty mlýna.

· Rozměrová kontrola:Ověření klíčových parametrů pomocí optických měřicích systémů CMM a OGP.

· Testování točivého momentu:Ověření torzní pevnosti a integrity-záběru hnacího slotu.

· Povrchová analýza:Mikroskopická kontrola otřepů při 50násobném zvětšení.

· Dokumentace:FAI (First Article Inspection) a COA (Certificate of Analysis) poskytované na zásilku.

3.5mm Standard Self-tapping Cortical Bone Screws

Proprietární CNC inženýrství pro zvýšenou pevnost implantátu proti únavě

Zakřivené třísky-Breaking Micro-Drážky:Využitím 5-osého současného frézování vytváříme zakřivené odvodňovací žlábky. Na rozdíl od tradičních rovných drážek tato geometrie směřuje kostní úlomky efektivněji směrem ven a zabraňuje radiálnímu tlaku, který způsobuje mikrofraktury v husté kortikální kosti.

Pasivace kořenového oblouku:Všechny kořeny závitů procházejí sekundární pasivací CNC dráhy, aby se eliminovaly ostré vnitřní úhly. Tato redistribuce napětí zvyšuje odolnost šroubu proti cyklické únavě o 38 % a zabraňuje po-operačnímu zlomení během nosných-cyklů.

Odstraňování otřepů zrcátek v nano-úrovni:Implementujeme patentovaný CNC leštící cyklus, který odstraňuje mikroskopické kovové otřepy ve štěrbinách závitů. To snižuje vyplavování kovových iontů o 92 % ve srovnání se standardními pískovanými šrouby, což výrazně snižuje riziko zánětu měkkých tkání.

Low Stress Self-tapping Orthopedic Cortical Screws

Klinické indikace a scénáře chirurgické aplikace

Naše kortikální šrouby jsou navrženy pro maximální stabilitu v hustých kostních strukturách a jsou plně kompatibilní se standardemortopedické kostní dlahypro hybridní fixaci:

Fixace dolní končetiny

Komprese fragmentů kortikální kosti v tibiálních a fibulárních diafýnech.

Ortopedické pokovování

Doplňkové šrouby pro LC-DCP a uzamykatelné dlahy.

Osteosyntéza

Primární fixace pro korekční osteotomie.

Veterinární ortopedie

Vysokopevnostní implantáty pro opravu zlomenin malých i velkých zvířat.

Získejte cenovou nabídku na ortopedické kostní šrouby

Často kladené otázky

FDA Certified Titanium Cortical Bone Implant Screws

01.Proč je pro kortikální kostní šrouby klíčová-funkce samořezání?

Samořezný hrot -obsahuje řezné hrany, které při vkládání vytvářejí dráhu závitu. To eliminuje krok před-klepáním, zkracuje dobu operace a snižuje riziko tepelné nekrózy způsobené třením v husté kortikální kosti.

02.Jaké jsou výhody Ti-6Al-4V ELI oproti standardnímu titanu Grade 5?

ELI (Extra Low Interstitials) Titan třídy 23 obsahuje nižší hladiny kyslíku a železa. To má za následek výrazně vyšší tažnost a lomovou houževnatost, což je zásadní pro lékařské implantáty vystavené namáhání.

03.Může společnost Dazao poskytnout barevně-eloxované šrouby pro chirurgické sady?

Ano. Poskytujeme eloxování typu II a typu III. To umožňuje barevné-kódování podle průměru (např. 2,7 mm je modrá, 3,5 mm je zlatá), což usnadňuje rychlejší výběr nástroje během úrazové chirurgie.

04.Jak Dazao zabraňuje odizolování hlavy šroubu při zavádění vysokým-momentem?

Na objímce pohonu dodržujeme toleranci ±0,008 mm. Toto těsné spojení s rozhraním šroubováku zajišťuje maximální přenos točivého momentu a zabraňuje vybočení šroubováku v husté kosti.

05.Jsou tyto šrouby kompatibilní s-zámkovými destičkami třetích stran?

Naše šrouby jsou obráběny podle ortopedických norem ISO a ASTM. Můžeme přizpůsobit stoupání závitů a úhly hlavy, abychom zajistili 100% kompatibilitu s jakýmkoli existujícím systémem uzamykacích nebo kompresních desek.

06.Jaká dokumentace je poskytována pro dodržování předpisů pro zdravotnické prostředky?

Každá zásilka obsahuje certifikát o shodě (CoC), zprávy o zkoušce materiálu (MTR) s tepelnými čísly a zprávu o úplné kontrole rozměrů pro úplnou regulační sledovatelnost.

Vyžádejte si technickou nabídku

Nahrajte své 2D/3D CAD soubory (STEP, IGS nebo PDF) pro technickou kontrolu.

Naši inženýři poskytnou komplexní cenovou nabídku a zprávu o proveditelnosti obrábění do 24 hodin, aby urychlili výrobu vašich chirurgických implantátů.

Kontaktt Nám