Popis

Odeslat dotaz

Ti-6Al-4V ELI Titanium Pedicle Screw Spinální fixace

Vysoce{0}}pevnostní stabilizační komponenty páteře navržené pro maximální-pevnost a dynamickou odolnost proti únavě díky mikronové-úrovni5osá výroba.

Naše výhody:

Integrita materiálu:Stupeň 23 Ti-6Al-4V ELI podle norem ASTM F136.

Třída přesnosti:Rozměrové tolerance přísně dodržovány na ±0,01 mm.

Profil vlákna:4H přesné lékařské závity pro maximální nákup.

Logika obrábění:5osé simultánní frézování pro vynikající soustřednost.

Soulad se systémem:Lékařská výrobní linka s certifikací ISO 13485:2016.

Standardní povrch:Kontrolovaný Ra 0.4 - 0.8 μm pro přímý kontakt s kostí.

Ti-6Al-4V ELI Titanium Pedicle Screws

Technické specifikace pro páteřní fixační šrouby

Parametr	Technické požadavky
Stupeň materiálu	Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3)
Proces obrábění	Simultánní 5osé CNC frézování a soustružení
Rozsah průměru	3,5 mm, 4,0 mm, 4,5 mm, 5,0 mm, 5,5 mm, 6,0 mm, 7,5 mm
Rozsah délky	10 mm – 60 mm (k dispozici v krocích po 2 mm)
Rozměrová tolerance	±0,01 mm (kritické zóny přizpůsobení ±0,005 mm)
Přesnost závitu	Přesné závity lékařské třídy 4H
Drsnost povrchu	Ra 0.4 - 0.8 μm (jako obrobené nebo leštěné)
Certifikace	ISO 13485:2016, úplné zprávy o zkouškách materiálu (MTR)

Custom Titanium Pedicle Screws

Subtraktivní 5osé frézování pro odolnost proti únavě

Náš výrobní proces využívá masivní titanové tyče lékařské kvality, které obcházejí strukturální rizika spojená s kovanými součástmi. Využitím stejné vysoce přesné{1}}technologie, jaká se používá5osé zygomatické implantáty, udržujeme podélný tok zrna kovu. Toto jediné-nastavení subtraktivního frézování zvyšuje dynamickou únavovou pevnost o 40 %, čímž zabraňuje selhání implantátu při multi-axiálním namáhání stabilizace páteře.

Přesná geometrie závitu a síla{0}}vytažení

K dosažení lícování 4H používáme vysokorychlostní frézování závitů{0}}. Konstrukce se dvěma-vývodovými závity v kombinaci s kónickým jádrem optimalizuje přenos točivého momentu a zvyšuje kontakt kosti-k-implantátu (BIC), čímž zajišťujeortopedické implantátyzůstávají stabilní i v osteoporotických kostních prostředích.

FDA Approved Titanium Pedicle Screws

Protokoly o metrologii a regulační validaci

Veškerá výroba probíhá podle přísného ověřovacího cyklu, aby byla zajištěna 100% shoda s chirurgickými požadavkylékařský titankomponenty.

Ověření rozměrů pomocí CMM a Vision Systems

Po-obrábění prochází každá šarže analýzou souřadnicového měřicího stroje (CMM). Ověřujeme kritická rozhraní pohonu (Torx/Hex) a průměry hřebenů závitu, abychom zajistili nulové-prokluzování u chirurgických nástrojů a pojistných matic.

Sledovatelnost materiálu a laserová identifikace

Úplná sledovatelnost je zdokumentována od surového titanového tepla až po konečnou zabalenou jednotku. Každý šroub je laserem- označen jedinečným identifikátorem zařízení (UDI), aby splňoval globální regulační normy pro sledování implantátů.

Polyaxial Titanium Pedicle Screws

Průmyslové aplikace v ortopedických implantátech

Naše CNC obráběné pedikulární šrouby jsou nedílnou součástí pro různé ortopedické implantáty a páteřní systémy:

Degenerativní onemocnění plotének

Pevná fixace pro mezitělové spojení.

Korekce skoliózy

Více{0}}úrovňová stabilizace pro sagitální vyrovnání.

Péče o traumata

Zadní fixace pro zlomeniny obratlů.

Spinální onkologie

Strukturální podpora po resekci nádoru.

Získejte cenovou nabídku na spinální pediklové šrouby

Nejčastější dotazy

5-Axis CNC Machined Polyaxial Titanium Pedicle Screw

01.Proč je Ti-6Al-4V ELI vyžadován pro spinální pedikulární šrouby?

Ti-6Al-4V ELI (třída 23) nabízí vynikající lomovou houževnatost a nižší obsah kyslíku ve srovnání se standardním titanem třídy 5. Při fixaci páteře to znamená lepší odolnost proti cyklické zátěži a vyšší biokompatibilitu, což snižuje riziko dlouhodobého odmítnutí implantátu.

02.Eliminuje váš CNC proces potřebu sekundárního dokončování?

Zatímco naše 5-frézování dosahuje Ra 0,8 při-obrábění, nabízíme sekundární úpravy SLA (pískování, velká-zrnitost, leptání kyselinou-). To vytváří mikrotopografii, u které je klinicky prokázáno, že urychluje osseointegraci a zkracuje dobu zotavení pacienta.

03.Jak zajistíte soustřednost hlav polyaxiálních šroubů?

Při použití jedné-nastavení 5{3}} strategie obrábění jsou dřík šroubu a kulová hlava obráběny ve stejném souřadnicovém systému. Tím se eliminují-chyby při doběhu zjištěné ve vícestupňové výrobě a zajišťuje hladký pohyb polyaxiálního pouzdra o ±30 stupňů.

04.Můžete poskytnout certifikaci materiálu pro lékařské audity?

Ano. Každá zásilka obsahuje kompletní zprávu o zkoušce materiálu (MTR), která potvrzuje shodu s normou ASTM F136, spolu s certifikátem shody (CoC) a podrobnými zprávami o rozměrech souřadnicového měřicího stroje pro vaše záznamy řízení kvality.

05.Jaké povrchové úpravy pomáhají při osseointegraci?

Poskytujeme povrchové úpravy SLA (pískované, velké{0}}zrnitost, leptané kyselinou-), které vytvářejí mikro-drsný povrch, u kterého je klinicky prokázáno, že urychluje kontakt kosti-k-implantátu (BIC).

06.Jak tolerance ±0,01 mm ovlivňuje chirurgické výsledky?

Vysoké-tolerance přesnosti zajišťují, že pedikulární šroub se dokonale spojí s tyčemi a pojistnými maticemi. Tím se zabrání mechanické vůli v konstrukci páteře, čímž se výrazně sníží výskyt po-operativního uvolnění komponent a koroze.

Optimalizujte svůj systém fixace páteře s přesností ±0,01 mm.
Nahrajte své 2D/3D CAD soubory (STEP, IGS nebo DXF) pro okamžitou kontrolu DFM a technickou nabídku. Náš technický tým poskytuje zpětnou vazbu do 24 hodin.

Kontaktt Nám